导航菜单

北京快乐8技巧-十大恐怖歌曲

好消息!治疗重症武肺患者 食药署核准「瑞德西韦」输入

中央流行疫情指挥中心今(30)日表示,为保障国内病人接受治疗之权益,并积极因应武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情可能的发展,卫生福利部食品药物管理署昨(29)日邀请国内药学及临床医学专家召开会议,讨论瑞德西韦(Remdesivir)药品之查验登记申请。▲指挥中心今(30)日宣布,卫福部食药署核准「瑞德西韦」药品输入。(图/卫福部提供)指挥中心指出,鉴于瑞德西韦(Remdesivir)的疗效及安全性已有初步证据支持,且国际间亦陆续核准该药品使用,基于国内公共卫生需求、医疗利益与风险平衡,与会专家建议,食药署可依据药事法第48条之2规定,有条件核准该药品专案输入使用于重度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,该药品输入后,药商仍须执行风险管理计画,以保障病人用药安全。指挥中心研发组副组长吴秀梅说明,厂商在5月25日(一)送件,将「瑞德西韦」送查验登记许可证的申请,食药署与药物审查中心立刻启动审查,在5月28日完成内容审查,5月29日召集专家开会讨论,会议中大家都觉得这个药物有必要性,决议的部分提到:一、根据药事法第48条之2规定,有条件地核准「瑞德西韦」药品许可证。适应症针对「重度新冠病毒的感染症」,成人与儿童都可以使用,唯剂量有所调整。治疗时间最长为10天,二、核准的条件包括上市后的风险管理计画、必须执行国内病患登录、若有新的临床结果,必须尽速送署审查。并要求一年内完成技术性资料,目前很多临床试验都还在进行,但是这是目前为止效果比较好的药品,可是有些也因应紧急需求,就必须要赶快让台湾有这样的许可证。▲指挥中心研发组副组长、卫福部食药署署长吴秀梅说明,核准「瑞德西韦」药品输入针对武肺重症患者使用。(图/指挥中心提供)吴秀美也提到国外的情形,包含美国5月1日紧急授权使用(EUA)「瑞德西韦」、日本5月7日特准紧急许可(special approval for emergency),尤其是在日本这算是临时许可证,北京快乐8怎么看走势台湾5月25日接到申请,5月29日讨论完。业者将在下周会领到许可证。专家谘询小组召集人张上淳补充,「瑞德西韦」临床试验的初步资料显示都是正面效果,虽然以严谨的科学立场,还不是非常充足的科学证据,「不过为了防范下一波疫情,有病人需要使用的时候,还是希望病人可以用比较有疗效的药物,专家都是支持应该先让它有机会进到国内,万一需要的时候可以使用。」▲专家谘询小组召集人张上淳补充,为了防范未来可能的第二波确诊病例出现,希望让病人有机会用到普遍认定最有效的药物「瑞德西韦」。(图/指挥中心提供)「当然也会注意安全问题,充分告知病人目前这个药物的状态,才在临床端开始使用,并且要持续监控肝功能、肾功能等,是否有造成副作用,使用的个案都要跟食药署通报,持续监测上市之后的使用状况都需要回报」。张上淳表示,一方面顾及病人权益,二方面让病人有机会用到目前普遍认定最有效的药物。看更多 武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1★ 三立新闻网提醒您:防范武汉肺炎,肥皂勤洗手、必要时戴口罩、避免食用生肉及生蛋、少去人多的场所、避免接触禽畜类动物!回国若身体不适请主动通报,14天内出现疑似症状请先拨打防疫专线,并戴上口罩尽速就医,务必告知医师旅游史。※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922